伟博娱乐场新用户送彩金 奥希替尼有望成为 T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”

  • 日期:2020-01-08 18:09:50    
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    伟博娱乐场新用户送彩金,对于携带 egfr t790m 突变nsclc 患者,现在出现了全新的标准治疗方案。美国 md anderson 癌症中 心 vassiliki a. papadimitrakopoulou报告的 aura3 试验显示,针对一线 egfr-tki 治疗后出现疾病进展的 t790m 阳性突变晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者,osimertinib(奥希替尼)相较化疗提高了 5.7 个月的中位无进展生存期(pfs)。

    osimertinib 在 2016 年早些时间在欧洲被允许用以治疗 egfr t790m 突变的局部晚期或转移的 nsclc。该突变存在于 40% 亚裔以及 15% 西方患者。在 2015 年 11 月,该药也基于同样的原因通过了美国的审核。相关专家在第 17 届世界肺癌大会上评述道,第三代 egfr-tki osimertinib 目前已成为nsclc 患者以及既往 egfr 抑制剂治疗而获得耐药患者的标准治疗方案。

    研究细节

    aura3 研究是一项随机、开标签的Ⅲ期临床研究,共纳入 419 例在接受一线 egfr-tki 治疗后出现疾病进展的 t790m 阳性突变晚期 nsclc患者。患者按 2 ︰ 1 的不良被随机分为口服 osimertinib(80 mg qd)组(279 例)或静脉输注培美曲赛(500mg/m2)+ 卡铂(auc 5)或顺铂(75mg/m2)组(140 例),化疗共进行 6 个周期,每周期历时 3 周。

    口服 osimertinib 和标准方案化疗组患者的中位年龄分别 62 岁及 63 岁,女性患者分别占 62% 及 69%,亚裔人种分别占 65% 及 66%。

    试验中 osimertinib 组中有 33% 的患者以及化疗组中有 36% 的患者存在中枢神经系统转移。其中绝大部分患者既往只接受过一种方案的抗癌治疗(96% 的患者)。osimertinib 组患者的中位 pfs 显著长于化疗组的,分别为 10.1 个月及4.4 个月(hr=0.30,p<0.001)。

    osimertinib 组患者的客观缓解率也显著高于化疗组,分别为 71% 及31%(or=5.39,p<0.001),客观缓解持续时间平均值分别为 9.7 个月及4.1 个月。

    当研究者关注于存在中枢神经系统转移的患者时,osimertinib 组与化疗组患者的中位 pfs 分别为 8.5 个月及 4.2 个月(hr=0.32)。在无中枢神经系统转移的患者中,其中位 pfs 分别为 10.8 个月及 5.6 个月(hr=0.40)。

    最为关键的是,osimertinib 与亚裔及非亚裔患者的生存获益存在显著性关系,hr 分别为 0.32 及 0.48。既往研究也提示,osimert为 7% 及 10%。

    osimertinib 最常见的不良反应为腹泻(41%)、皮疹(34%)及皮肤干燥(23%),而化疗组最常见的则为恶心(49%)、便秘(35%)及贫血(30%)。

    转自全球肿瘤快讯

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